
米国
化粧品規制近代化法(MoCRA)以降、米国で販売されるすべての化粧品には製品登録が必要で、製造施設はFDAに登録されなければなりません。責任者(通常はブランドオーナーまたは輸入者)が安全性の根拠資料を保管し、有害事象の報告を担当します。ラベルには、認められた形式の成分リスト、メートル法と米国慣用単位の両方による内容量、原産国が必要です。米国では日焼け止めは一般用医薬品(OTC)として別の規則に従うため、SPF製品を計画する前にご相談ください。
欧州連合
EUは、EU域内に設立された責任者、化粧品安全性報告書を含む製品情報ファイル、安定性・チャレンジテストのデータ、そして販売前の化粧品製品届出ポータル(CPNP)への届出を求めています。ラベルには責任者の住所、INCI順の成分リスト、開封後使用期限、バッチ番号を記載します。
英国
英国はEUの制度を踏襲しており、独自のポータルであるSCPNと英国責任者を設けています。通常、1回の試験で両市場をカバーできます。
カナダ
カナダ保健省は、初回販売から10日以内の化粧品届出、英語・フランス語の二言語ラベル、そして制限成分のホットリストとの照合を求めています。
オーストラリア
成分は産業用化学物質制度の対象である必要があり、SPF 15を超える日焼け止めは独自の登録が必要な治療用品として扱われます。
日本
輸入化粧品には、輸入販売パートナー、日本語での全成分表示、そして特定の有効成分と訴求に対する医薬部外品審査が必要です。
東南アジアと湾岸諸国
ASEAN諸国は化粧品指令を共有していますが、届出は国ごとに行います。タイ、マレーシア、シンガポール、フィリピン、ベトナム、インドネシアはそれぞれ独自のポータルを持ち、ハラール認証があれば複数の市場が開けます。サウジアラビアとUAEはアラビア語表示とともに独自のシステムで製品を登録します。
すべての出荷に必要な書類
- HSコード付きコマーシャルインボイス
- パッキングリスト
- 原産地証明書
- バッチごとの試験成績書(COA)
- 安全データシート(SDS)
- 全成分リスト
- 船荷証券または航空貨物運送状
- 輸入者情報と委任状
- 市場登録番号
着荷原価は2つの要素で決まります。HS分類が関税率を決め、原産地証明書は貿易協定のもとで関税を下げることができます。米国に入る韓国製品なら、米韓FTA原産地証明書を求めるべきです。