販売先に合わせた認証。
販売市場を教えていただければ、必要な書類、試験、登録が見積もりとプロジェクト日程に組み込まれます。
認証取得済みで輸出に対応
- ISO 22716（化粧品GMP）認証工場
- FDA登録工場（米国MoCRA施設登録）
- 政府認定の企業内研究開発部門
FDA MoCRA
化粧品規制近代化法(MoCRA)に基づく製品リスティングと施設登録、全成分、内容量、警告表示のラベル確認、米国の責任者指定のサポート。米国では日焼け止めはOTC医薬品のため、個別に見積もります。
CPNPとPIF
化粧品製品届出ポータルへの提出、安全性報告書（CPSR）付きの製品情報ファイル、安定性試験とチャレンジテストのデータ。EU内に事業体がない場合は、EU責任者も必要です。選択肢はプロジェクトごとに当社チームが確認します。
SCPN
英国責任者とともに化粧品製品届出（SCPN）を提出。EUの書類と同じ構成にすることで、1回の試験で両市場をカバーします。
化粧品届出フォーム（CNF）
お客様の会社または輸入者が、初回販売から10日以内にカナダ保健省へ届け出ます。当社は、INCIリスト、製品情報、Hotlistの成分チェック、英語・フランス語ラベルの確認を行います。
AICISとTGA
お客様の輸入者がAICISに登録します。当社はINCIリストと製品情報を提供し、ラベルを確認します。一次的な日焼け止めと一部の二次的なものは、販売前にARTGへの掲載が必要です（TGA）。
化粧品輸入届出
日本語での全成分表示のラベルチェック、必要な有効成分についての医薬部外品の審査、日本の輸入者が必要とする輸出書類。
ASEAN化粧品届出
各市場で製品を販売する企業が、販売前に規制当局へ届け出ます：Thailand FDA、Malaysia NPRA、Singapore HSA、Philippines FDA、Vietnam MOH、Indonesia BPOM。シンガポールでは、現地の製造者または輸入者がPRISMを通じて届け出ます。当社はINCIリストと製品情報を提供し、ASEAN附属書IIの記載事項に照らしてラベルを確認します。
GCC登録
サウジのSFDAとUAEのMontaji登録ファイル、およびアラビア語ラベルの確認。
MFDSとKC
韓国で販売するには、お客様のブランドが韓国の化粧品責任販売者として自ら登録します。当社は書類を提供し、MFDSの表示規則に照らしてアートワークを確認します。
お問い合わせ
中国NMPA登録、中南米（ANVISA、COFEPRIS）などは専門パートナーとともに対応し、プロジェクトごとに見積します。
当社の製造施設
当社が製造する工場と、すべてのバッチを支える認証。
ISO 22716
国際的な化粧品の適正製造規範。2022年に認証を取得しました。
FDA登録工場
2023年以降、MoCRAに基づく化粧品施設登録。登録であり承認ではありません：FDAは化粧品を承認しません。
専任の研究開発部門
2022年に韓国政府の認定を受け、化粧品開発で10年以上の経験を持つ処方担当者が在籍しています。
ベンチャー企業
製造会社は2026年にベンチャー企業に指定されました。
特許出願
環境に配慮したシャンプーの製造方法。2024年に出願。
中小企業
認定を受けた韓国の中小企業。
クリーン、エシカル、市場別のオプション
販売市場とお客様の顧客が期待する基準に合わせて処方し、文書化します。
標準でクルエルティフリー
韓国は2017年から化粧品の動物実験を禁止しています。当社はボランティアとラボで試験を行い、動物では決して行いません。
ヴィーガン処方
動物由来成分に代わる植物由来・合成の代替成分を、成分ごとに文書化。
フリー処方リスト
パラベン、硫酸塩、シリコーン、鉱物油、合成香料、アルコールフリー。それを証明する試験成績書付き。
クリーン基準
小売店のクリーンビューティーリストに対する成分スクリーニング。成分ごとに記録します。
すべての出荷に含まれるもの
- バッチごとの試験成績書（COA）
- 安全データシート（SDS）
- 全成分（INCI）リスト
- 原産地証明書（米国向け米韓FTA様式）
- HSコード付きコマーシャルインボイスとパッキングリスト
製品ごとの提供書類
相互NDAの締結後、製品ごとにご提供します。EUまたは英国の安全性評価者には、安全性報告書に必要な資料をお渡しします。
- 全成分表、複合全成分表には原料の商品名を記載
- アレルゲン81種のリスト、2026年7月からのEU基準
- 香料入り製品のIFRA第51次修正証明書
- 全原料のCOA、MSDS(2020年以降発行)、組成表
- 完成品のCOA、MSDS、規格書
- 試験方法を明記した防腐力試験報告書: ISO 11930、欧州薬局方、USP 51またはPCPC
- 40°Cと室温での12週間安定性試験
- 微生物試験: S. aureus、E. coli、P. aeruginosa、C. albicans
- 容器との適合性試験(CT)
- 原料を記載した製造工程図
- 製造者宣言書と微生物基準遵守声明書
- cGMPまたはISO 22716認証書
ご要望に応じて
- 安定性試験・チャレンジテストの報告書
- 重金属・微生物試験の結果
- 自由販売証明書
- 充填ラインのGMP証明書（ISO 22716）
- 製品情報ファイル、安全性評価
米国での発売に向けて当社が担当すること
米国への出荷に必要な書類を、見積もりの一部として当社チームが準備します。
- FDA MoCRA製品登録、自社チームが提出
- 関税が正しく計算されるよう米韓FTA原産地証明書を発行
- 初回出荷の前に、当社の通関業者とHS分類を確認済み
