스킨케어 제품 시험: 시험별로 확인하는 것과 필요한 시점
안정성, 방부력, 미생물, 중금속, 패치 테스트와 HRIPT, 효능, SPF 시험을 쉬운 말로 설명하고, 시장별로 요구되는 시험과 저희를 통한 비용을 정리했습니다.

저희가 만드는 모든 배치에는 COA와 미생물 시험 결과가 함께 제공되고, 기성 라이브러리 처방에는 안정성 데이터가 이미 있습니다. 방부력 시험(1,000,000원부터), 패치 테스트(1,000,000원부터), HRIPT(3,000,000원부터) 같은 추가 시험은 판매 시장, 안전성 평가자 또는 클레임에서 요구할 때만 필요합니다. 저희 연구소와 공인 파트너 시험기관을 통해 진행하므로, 하나의 완성된 서류로 받으실 수 있습니다.
시험 한눈에 보기
| 시험 | 확인하는 것 | 필요한 경우 | 저희 기준 |
|---|---|---|---|
| COA와 배치 미생물 시험 | 배치가 규격을 충족하고 유해 미생물이 없음 | 모든 배치, 모든 시장 | 기본 포함 |
| 안정성 | 색, 향, 텍스처, pH, 점도가 시간과 온도 변화에도 유지됨 | 모든 제품(사용기한과 PAO를 정함) | 기성 라이브러리 처방: 기존 데이터, 포함. 원하시는 프로토콜로 새로 진행: 처방별 견적 |
| 포장재 적합성 | 처방과 용기가 반응하거나, 새거나, 변형되지 않음 | 모든 제품, 특히 맞춤 용기를 쓸 때 | 용기와 박스 소싱비에 포함 |
| 방부력 시험(ISO 11930) | 방부 시스템이 사용 중 오염을 막아 줌 | EU와 영국 안전성 보고서, 수계 제품, 많은 유통사 | 처방당 1,000,000원부터 |
| 별도 미생물 성적서 | 공인 시험기관의 배치 성적서 | 수입업자나 유통사가 제3자 성적서를 요구할 때 | 제품별, 배치별 약 300,000원 |
| 중금속 | 납, 비소, 수은, 카드뮴이 기준치 이내임 | 걸프, 아시아, 수입업자가 자주 요구 | 약 150,000원 |
| 패치 테스트 또는 저자극 시험 | 감독하에 진행한 지원자 대상 시험에서 피부 자극이 없음 | "low irritation"(저자극), "suitable for sensitive skin"(민감 피부에 적합) 같은 클레임 | 1,000,000원부터 |
| HRIPT | 지원자에게 반복 도포해도 자극이나 감작이 없음 | "Dermatologist tested"(피부과 테스트 완료, 50명) 또는 "hypoallergenic"(저알레르기, 100명) | 3,000,000원부터(50명) 또는 5,500,000원부터(100명) |
| 효능 시험 | 수분, 밝기, 주름, 진정 같은 측정 결과 | "72-hour hydration"(72시간 보습) 같은 모든 측정 클레임 | 클레임별 견적 |
| SPF와 PA | UVB와 UVA 차단 수준 | 모든 자외선 차단제 | 제품별 견적 |
| 비건 인증 | 독립 기관이 동물 유래 성분이 없음을 확인 | 포장에 비건 로고를 넣고 싶을 때 | 제품별 견적 |
시험 가격은 표준 스킨케어 제품 기준 시작 가격이며, 정확한 가격은 서면 견적서에 적힙니다. 시험 비용은 생산 주문 금액에서 차감되지 않습니다.
안정성: 사용기한은 여기서 정해집니다
안정성 시험은 샘플을 여러 온도와 빛 조건에 두고, 몇 주에서 몇 달 동안 색, 향, 텍스처, pH, 점도의 변화를 확인합니다. 그 결과로 사용기한(저희 라이브러리 처방은 보통 미개봉 약 2~3년)과 포장에 인쇄하는 PAO(대개 12개월)가 정해집니다. 저희의 기성 라이브러리 처방에는 이 데이터가 이미 있어, 이를 쓰는 브랜드는 새 시험 비용을 내지 않습니다. 자세한 내용은 안정성 시험 글을 참고하세요.
방부력 시험: 방부제가 제대로 작동하는가?
방부력 시험은 ISO 11930에 따라 제품에 세균, 효모, 곰팡이를 넣고, 28일 동안 방부 시스템이 이를 얼마나 빨리 줄이는지 측정합니다. EU와 영국의 안전성 평가자는 보통 CPSR에 서명하기 전에 이 시험을 요구하며, 수계 제품, 단지형 용기, 무방부제 클레임에서 특히 중요합니다.
미생물과 중금속
모든 생산 배치는 출고 전에 미생물 시험을 거치며, 결과는 COA와 함께 제공됩니다. 일부 수입업자와 유통사는 공인 시험기관의 독립 성적서를 원하고, 걸프와 아시아 시장에서는 납, 비소, 수은, 카드뮴에 대한 중금속 시험을 자주 요구합니다.
패치 테스트와 HRIPT: 사람 대상 시험이며, 동물 실험은 하지 않습니다
패치 테스트는 지원자의 피부에 제품을 패치로 붙여 자극 여부를 확인합니다. HRIPT(human repeat insult patch test, 인체 반복 첩포 시험)는 몇 주에 걸쳐 반복 도포한 뒤 다시 확인해, 피부에 감작이 생기는지 봅니다. 이 시험들이 "dermatologist tested"(피부과 테스트 완료), "hypoallergenic"(저알레르기) 같은 클레임의 근거가 됩니다. 시험은 피부과 전문의의 감독 아래 인체 지원자를 대상으로 진행하며, 동물 실험은 하지 않습니다.
효능 시험과 SPF 시험
효능 시험은 피부 수분, 주름 깊이, 밝기 같은 결과를 지원자에게서 기기로 측정해, "hydration for 24 hours"(24시간 보습) 같은 측정 클레임에 근거를 마련합니다. 모든 자외선 차단제는 SPF와 PA(UVA) 시험이 필요합니다. 미국에서 자외선 차단제는 별도의 시험과 표시 규정이 있는 일반의약품(OTC)이므로, 건별로 견적을 드립니다. 자외선 차단제 PB 생산을 참고하세요.
판매 시장별로 요구되는 시험
- 미국: MoCRA는 특정 시험을 지정하지 않고, 브랜드가 제품마다 충분한 안전성 입증 자료를 갖추도록 요구합니다. 대부분의 브랜드는 안정성, 미생물, 방부력 시험 자료를 보관합니다.
- EU와 영국: CPSR을 작성하는 안전성 평가자는 안정성, 미생물, 방부력 시험, 포장재 적합성 자료와 원료 데이터를 포함한 전체 처방을 요구합니다. 저희 파트너가 처방당 1,250,000원에 CPSR과 PIF를 준비합니다.
- 캐나다와 호주: 판매 전 필수 시험 목록은 없지만, 브랜드가 제품의 안전성을 입증할 수 있어야 합니다. 같은 서류로 대응할 수 있습니다.
- 걸프, 인도, 동남아시아: 수입업자는 COA, 중금속 시험, 미생물 성적서, 자유판매증명서를 자주 요구합니다.
- 모든 시장: 클레임에는 그것을 입증하는 시험이 필요합니다.
자주 묻는 질문
새 스킨케어 제품에는 어떤 시험이 필요한가요?
방부력 시험 비용은 얼마인가요?
"dermatologist tested"(피부과 테스트 완료)라고 표시하려면 어떤 시험이 필요한가요?
동물 실험을 하나요?
출처
- ISO 11930: Evaluation of the antimicrobial protection of a cosmetic product
- FDA: Product testing of cosmetics
- FDA: MoCRA safety substantiation
- EUR-Lex: Regulation (EC) No 1223/2009, Article 10 and Annex I (safety report)
- European Commission: SCCS Notes of Guidance
- FDA: Sunscreen, an over-the-counter drug