판매하는 곳에 맞춘 인증.
판매 시장을 알려 주시면 필요한 서류, 테스트, 등록이 견적과 프로젝트 일정에 함께 들어갑니다.
요약: 모든 준비된 처방에는 안정성 자료, COA, 배치 미생물 결과가 함께 제공되며, ISO 22716(화장품 GMP) 시설에서 생산합니다. 추가 시험과 등록은 시장별로 견적을 드립니다. 챌린지 테스트는 처방당 1,000,000원부터, HRIPT는 3,000,000원부터, EU 또는 영국 서류(PIF, CPSR, CPNP 또는 SCPN 신고, 책임자 RP 포함)는 제품당 1,000,000원, 자유판매증명서는 100,000원입니다.
가이드: 국가별 라벨 요건, 전성분, 개봉 후 사용기간(PAO), 표시 문구, 한국에서 수입하는 단계별 안내, 시험, 그리고 저희 라벨 검수.
인증과 수출 준비
- ISO 22716(화장품 GMP) 인증 공장
- FDA 등록 공장(미국 MoCRA 시설 등록)
- 정부 인정 연구개발전담부서
FDA MoCRA
미국 화장품 규제 현대화법(MoCRA)에 따른 제품 등록과 시설 등록, 전성분, 내용량, 경고 문구 라벨 검토, 미국 책임자 지정 지원. 미국에서 선크림은 OTC 의약품이라 건별로 견적합니다.
CPNP와 PIF
화장품 제품 신고 포털(CPNP) 등록, 안전성 보고서(CPSR)를 포함한 제품 정보 파일, 안정성과 방부력 시험 데이터. EU 법인이 없다면 EU 책임자도 필요하며, 방법은 프로젝트마다 저희 팀이 확인해 드립니다.
SCPN
영국 책임자와 함께 화장품 제품 신고(SCPN)를 제출합니다. EU 서류와 같게 구성해 한 번의 시험으로 두 시장을 모두 충족합니다.
화장품 신고서(CNF)
첫 판매 후 10일 이내 캐나다 보건부 신고는 브랜드나 수입자가 합니다. 저희는 INCI 성분 목록, 제품 정보, 핫리스트 성분 검토, 영어와 프랑스어 라벨 검토를 제공합니다.
AICIS와 TGA
AICIS 등록은 수입자가 하고, 저희는 INCI 성분 목록과 제품 정보를 제공하며 라벨을 검토합니다. 자외선 차단이 주목적인 선케어와 일부 보조 선케어는 판매 전 ARTG에 등재되어야 합니다(TGA).
화장품 수입 신고
일본어 전성분 표기에 대한 라벨 검토, 필요한 활성 성분의 의약부외품 검토, 일본 수입자가 요구하는 수출 서류.
아세안 화장품 신고
각 시장에 제품을 출시하는 회사가 판매 전에 해당 규제기관(태국 FDA, 말레이시아 NPRA, 싱가포르 HSA, 필리핀 FDA, 베트남 MOH, 인도네시아 BPOM)에 신고합니다. 싱가포르에서는 현지 제조사나 수입자가 PRISM으로 신고합니다. 저희는 INCI 성분 목록과 제품 정보를 제공하고, 아세안 부록 II 표시 사항에 맞는지 라벨을 검토합니다.
GCC 등록
사우디 SFDA와 UAE Montaji 등록 서류, 아랍어 라벨 검토.
식약처와 KC
한국에서 판매하시려면 브랜드가 직접 화장품책임판매업자로 등록합니다. 저희는 필요한 서류를 제공하고, 아트워크가 식약처 표시 기준에 맞는지 검토합니다.
문의
중국 NMPA 등록, 중남미(ANVISA, COFEPRIS) 등은 전문 파트너와 함께 진행하며 프로젝트별로 견적합니다.
우리의 생산 시설
생산 공장과 모든 배치를 뒷받침하는 자격과 인증입니다.
ISO 22716
국제 화장품 우수제조기준(GMP), 2022년 인증.
FDA 등록 공장
2023년부터 MoCRA에 따라 화장품 시설로 등록되어 있습니다. 승인이 아닌 등록이며, FDA는 화장품을 승인하지 않습니다.
전담 R&D 부서
2022년 정부 인정을 받은 연구 전담 부서로, 화장품 개발 경력 10년 이상의 연구원이 처방을 만듭니다.
벤처기업
생산 회사는 2026년 벤처기업으로 지정되었습니다.
특허 출원
친환경 샴푸 제조 방법, 2024년 출원.
중소기업
공식 확인을 받은 한국 중소기업입니다.
클린, 윤리적, 시장 맞춤 옵션
판매 시장과 고객이 기대하는 기준에 맞춰 처방하고 문서화합니다.
기본이 크루얼티프리
한국은 2017년부터 화장품 동물실험을 금지했습니다. 저희는 지원자와 연구소에서 시험하며, 동물에게는 절대 하지 않습니다.
비건 처방
동물성 성분을 대체하는 식물 유래 성분과 합성 성분, 성분 하나하나 문서화.
프리프롬 목록
파라벤, 설페이트, 실리콘, 미네랄 오일, 합성 향료, 알코올 프리. 이를 증명하는 시험성적서와 함께.
클린 기준
리테일러의 클린 뷰티 기준에 따른 성분 검토, 성분 하나하나 문서화.
모든 선적에 포함
- 배치별 시험성적서(COA)
- 물질안전보건자료(SDS)
- 전성분(INCI) 목록
- 원산지증명서(미국용 한미 FTA 서식)
- HS 코드가 적힌 상업송장과 패킹리스트
제품별 제공 서류
상호 NDA 서명 후 제품별로 제공합니다. EU나 영국 안전성 평가자에게 안전성 보고서에 필요한 자료를 드립니다.
- 전성분표, 복합 전성분표에는 원료 상품명 표기
- 알레르겐 81종 목록, 2026년 7월부터 적용되는 EU 기준
- 향료 포함 제품의 IFRA 51차 인증서
- 모든 원료의 COA, MSDS(2020년 이후 발행), 조성표
- 완제품 COA, MSDS, 규격서
- 시험 방법을 표기한 방부력 시험 보고서: ISO 11930, 유럽 약전, USP 51 또는 PCPC
- 40°C와 실온에서 12주 안정성 시험
- 특정균 4종 미생물 시험: 황색포도상구균, 대장균, 녹농균, 칸디다 알비칸스
- 용기 적합성 시험(CT)
- 원료가 기재된 제조 공정도
- 제조사 선언서와 미생물 기준 준수 성명서
- cGMP 또는 ISO 22716 인증서
요청 시
- 안정성과 방부력 시험 보고서
- 중금속과 미생물 시험 결과
- 자유판매증명서
- 충전 라인의 GMP 인증서(ISO 22716)
- 제품 정보 파일, 안전성 평가
미국 출시를 위해 저희가 맡는 일
미국 선적에 필요한 서류를 저희 팀이 견적의 일부로 준비합니다.
- FDA MoCRA 제품 등록, 저희 팀이 직접 제출
- 관세가 정확히 계산되도록 한미 FTA 원산지증명서 발급
- 첫 선적 전에 관세사와 확정한 HS 분류
