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미국 브랜드를 위한 한국 스킨케어 제조

프라이빗 라벨 세럼, 크림, 마스크, 클렌저를 ISO 22716(GMP) 인증과 FDA 등록을 마친 한국 공장에서 만듭니다. FDA MoCRA 등록과 미국 라벨을 준비한 뒤 항공이나 해상으로 배송합니다.

500개부터 시작
$2.96세럼 단가(1,000개 기준)
2주연구소 샘플까지
5~10일(항공 배송)

2025년 한국 화장품의 미국 수출액은 21억 8,400만 달러 규모로 15.0% 늘어 국가별 1위를 기록했습니다(MFDS).

충전 스테이션의 펌프 용기

미국이 요구하는 사항

화장품은 판매 전 FDA 승인이 필요 없지만, MoCRA에 따라 모든 공장은 시설 등록을, 모든 제품은 제품 등록을 해야 합니다. 누가 무엇을 하는지 정리했습니다.

저희 공장

FDA 시설 등록

미국에 판매할 화장품을 만드는 모든 시설은 FDA에 등록하고 2년마다 갱신합니다. 저희 공장은 등록되어 있습니다.

FDA: 시설 등록과 제품 등록

저희가 준비

MoCRA 제품 등록

제품마다 책임자, 즉 라벨에 이름이 표시된 브랜드가 성분과 함께 제품을 등록하고 매년 갱신합니다. 고객 제품의 등록 자료는 저희가 준비합니다.

FDA: MoCRA

내 브랜드

안전성 기록과 이상 사례

책임자인 브랜드는 제품별 안전성을 뒷받침하는 기록을 보관하고, 중대한 이상 사례를 영업일 15일 이내에 FDA에 보고합니다. 전성분(INCI) 목록과 프로젝트에 포함된 시험이 이 기록의 근거가 됩니다.

FDA: MoCRA

저희가 작성, 고객이 승인

미국용 라벨

영어 표기, 함량 순 전성분, fl oz 또는 oz 단위 내용량, 브랜드명과 사업장 소재지, 이상 사례 보고를 받을 미국 주소·전화번호·웹사이트, 그리고 Made in Korea 표기.

FDA: 화장품 라벨 표시 가이드

건별 견적

자외선 차단제는 의약품

미국에서 SPF 제품은 일반의약품(OTC)이라 FDA가 허용한 자외선 차단 성분, 미국 내 시험, Drug Facts 라벨이 필요합니다. 미국용 자외선 차단제는 건별로 견적을 드립니다.

FDA: 자외선 차단제

브랜드 또는 통관 브로커

수입 통관과 관세

수입 통관 신고는 통관 브로커가 합니다. 대부분의 스킨케어(HTS 3304.99.50, 기본 세율은 무관세)는 2026년 7월 24일부터 시행된 무역법 301조(Section 301) 조치에 따라 한국산 제품에 합산 12.5%의 관세가 붙습니다.

USTR: 301조 조치 공고

준비 항목과 배송

저희는 자체 스킨케어를 미국에서 판매하고 있어 미국 수입과 MoCRA 등록을 직접 거쳤습니다. 미국 사무소는 조지아주 애틀랜타에 있습니다.

서류

  • FDA MoCRA 제품 등록
  • 전성분(INCI) 목록
  • 안정성, 방부력, 패치 테스트를 계획에 포함
  • 커스텀 처방은 고객 소유

미국 라벨

  • 함량 순 전성분
  • fl oz 또는 oz 단위 내용량
  • 브랜드명과 사업장 소재지
  • 이상 사례 보고용 미국 연락처
  • Made in Korea

배송

  • 항공: 약 5~10일
  • 해상: 약 4~6주
  • 운송비는 주문과 함께 견적
  • 발주 시 계약금, 선적 전 잔금

시작하기 좋은 제품

라이브러리 처방, 기성 용기, 1도 라벨 기준 개당 시작 가격입니다. 생산 수량이 많을수록 단가가 내려갑니다.

미국용 SPF 제품을 계획 중이신가요?

한국에서 흔히 쓰는 자외선 차단 성분 가운데 몇 가지는 미국 자외선 차단제에 허용되지 않아, 보통 미국용 처방, 시험, Drug Facts 라벨을 따로 갖춰야 합니다. 일찍 알려 주시면 건별로 견적을 드립니다. 참고: 한국 자외선 차단제가 미국에서 드문 이유.

미국 판매, 자주 묻는 질문

미국에서 판매하는 브랜드를 위한 명확한 답변입니다.

한국산 스킨케어는 FDA 승인이 필요한가요?
아니요. 색소 첨가물을 제외하면 화장품과 그 성분은 판매 전에 FDA 승인을 받을 필요가 없습니다. 다만 MoCRA에 따라 공장은 FDA에 등록하고 제품은 하나하나 등록해야 하며, 브랜드는 안전성 기록을 보관하고 중대한 이상 사례를 보고합니다.
MoCRA에서 말하는 책임자는 누구인가요?
라벨에 이름이 표시된 제조사, 포장업자 또는 유통사로, 보통은 고객 브랜드입니다. 제품 등록은 저희가 준비하고, 제품은 FDA 등록 공장에서 생산합니다.
미국 시장용 선케어도 만들 수 있나요?
건별로 검토합니다. 미국에서 자외선 차단제는 일반의약품(OTC)이라 허용된 자외선 차단 성분, 미국 내 시험, Drug Facts 라벨이 필요합니다. 일찍 알려 주시면 처방, 시험, 서류를 함께 계획합니다.
한국산 스킨케어에는 관세가 얼마나 붙나요?
2026년 9월 기준, 한국산 스킨케어 대부분은 2026년 7월 24일부터 시행된 무역법 301조(Section 301) 조치에 따라 합산 12.5%의 관세를 냅니다. 여기에는 HTS 3304.99.50의 기본 세율 0%가 포함됩니다. 관세는 2025년과 2026년에 여러 번 바뀌었으니 주문 전에 통관 브로커와 세율을 확인하세요.
미국까지 배송은 얼마나 걸리나요?
라이브러리 처방과 기성 패키지 기준으로 개발과 생산에 약 10주가 걸리고, 이후 항공은 약 5~10일, 해상은 약 4~6주가 걸립니다. 운송비는 주문과 함께 견적을 드립니다.
무료 견적 받기