การรับรองที่ปรับให้ตรงกับตลาดที่คุณขาย
บอกเราว่าจะขายตลาดไหน แล้วเอกสาร การทดสอบ และการขึ้นทะเบียนจะรวมอยู่ในใบเสนอราคาและไทม์ไลน์โปรเจกต์ของคุณ
ได้รับการรับรองและพร้อมส่งออก
- โรงงานที่ได้รับการรับรอง ISO 22716 (GMP เครื่องสำอาง)
- โรงงานที่จดทะเบียนกับ FDA (การจดทะเบียนสถานประกอบการตาม MoCRA ของสหรัฐฯ)
- แผนกวิจัยและพัฒนาภายในที่ได้รับการรับรองจากภาครัฐ
FDA MoCRA
การขึ้นทะเบียนสินค้าและสถานที่ผลิตตามกฎหมาย MoCRA การตรวจฉลากด้าน INCI ปริมาณสุทธิและคำเตือน และช่วยแต่งตั้งผู้รับผิดชอบในสหรัฐฯ ในสหรัฐฯ ครีมกันแดดเป็นยา OTC จึงเสนอราคาเป็นกรณีไป
CPNP และ PIF
การยื่นผ่าน Cosmetic Product Notification Portal แฟ้มข้อมูลผลิตภัณฑ์พร้อมรายงานความปลอดภัย (CPSR) ข้อมูลการทดสอบความคงตัวและการทดสอบประสิทธิภาพสารกันเสีย หากไม่มีนิติบุคคลใน EU คุณต้องมี Responsible Person ใน EU ด้วย ทีมของเรายืนยันตัวเลือกตามแต่ละโครงการ
SCPN
ยื่นผ่านระบบ Submit Cosmetic Product Notification พร้อมผู้รับผิดชอบใน UK โดยทำให้สอดคล้องกับแฟ้มของ EU เพื่อให้การทดสอบชุดเดียวครอบคลุมทั้งสองตลาด
แบบฟอร์มจดแจ้งเครื่องสำอาง
บริษัทหรือผู้นำเข้าของคุณจดแจ้งต่อ Health Canada ภายใน 10 วันหลังการขายครั้งแรก เราจัดหารายการ INCI ข้อมูลผลิตภัณฑ์ การตรวจส่วนผสมตาม Hotlist และการตรวจฉลากภาษาอังกฤษและฝรั่งเศสของคุณ
AICIS และ TGA
ผู้นำเข้าของคุณจดทะเบียนกับ AICIS เราจัดหารายการ INCI และข้อมูลผลิตภัณฑ์ และตรวจฉลากของคุณ กันแดดที่เน้นป้องกันแสงแดดเป็นหลัก และกันแดดรองบางชนิด ต้องอยู่ใน ARTG ก่อนจำหน่าย (TGA)
การจดแจ้งนำเข้าเครื่องสำอาง
การตรวจฉลากสำหรับการแสดงส่วนผสมทั้งหมดเป็นภาษาญี่ปุ่น การตรวจสอบกลุ่มเวชสำอาง (quasi-drug) สำหรับสารออกฤทธิ์ที่จำเป็น และเอกสารส่งออกที่ผู้นำเข้าในญี่ปุ่นของคุณต้องใช้
การจดแจ้งเครื่องสำอาง ASEAN
บริษัทที่นำผลิตภัณฑ์เข้าสู่แต่ละตลาดต้องจดแจ้งต่อหน่วยงานกำกับดูแลก่อนจำหน่าย: Thailand FDA, Malaysia NPRA, Singapore HSA, Philippines FDA, Vietnam MOH หรือ Indonesia BPOM ในสิงคโปร์ ผู้ผลิตหรือผู้นำเข้าในประเทศจดแจ้งผ่าน PRISM เราจัดหารายการ INCI และข้อมูลผลิตภัณฑ์ และตรวจฉลากของคุณเทียบกับรายละเอียดใน ASEAN Appendix II
การขึ้นทะเบียน GCC
แฟ้มข้อมูลการขึ้นทะเบียน SFDA ของซาอุดีอาระเบียและ Montaji ของ UAE และการตรวจฉลากภาษาอาหรับ
MFDS และ KC
ในการขายในเกาหลี แบรนด์ของคุณต้องจดทะเบียนตัวเองเป็นผู้ขายที่รับผิดชอบเครื่องสำอางในเกาหลี เราจัดหาเอกสารและตรวจอาร์ตเวิร์กของคุณเทียบกับกฎการติดฉลากของ MFDS
สอบถาม
การยื่น NMPA ของจีน ละตินอเมริกา (ANVISA COFEPRIS) และตลาดอื่นดำเนินการร่วมกับพาร์ตเนอร์ผู้เชี่ยวชาญ และเสนอราคาเป็นรายโครงการ
โรงงานผลิตของเรา
โรงงานที่เราใช้ผลิต และการรับรองที่อยู่เบื้องหลังทุกล็อต
ISO 22716
หลักเกณฑ์วิธีการที่ดีในการผลิตเครื่องสำอางระดับสากล ได้รับการรับรองในปี 2022
โรงงานที่จดทะเบียนกับ FDA
ขึ้นทะเบียนสถานที่ผลิตเครื่องสำอางตาม MoCRA ตั้งแต่ปี 2023 เป็นการขึ้นทะเบียน ไม่ใช่การอนุมัติ: FDA ไม่อนุมัติเครื่องสำอาง
แผนกวิจัยและพัฒนาโดยเฉพาะ
ได้รับการรับรองจากรัฐบาลเกาหลีในปี 2022 มีนักพัฒนาสูตรที่มีประสบการณ์ด้านการพัฒนาเครื่องสำอางมากกว่า 10 ปี
บริษัทเวนเจอร์
บริษัทผู้ผลิตได้รับการรับรองเป็นบริษัทเวนเจอร์ในปี 2026
คำขอสิทธิบัตร
วิธีการผลิตแชมพูที่เป็นมิตรต่อสิ่งแวดล้อม ยื่นคำขอในปี 2024
วิสาหกิจขนาดกลางและขนาดย่อม
วิสาหกิจขนาดกลางและขนาดย่อมของเกาหลีที่ได้รับการรับรอง
ตัวเลือกแบบคลีน มีจริยธรรม และตรงตามข้อกำหนดของแต่ละตลาด
พัฒนาสูตรและจัดทำเอกสารตามมาตรฐานที่ตลาดและลูกค้าของคุณคาดหวัง
ไม่ทดลองกับสัตว์เป็นมาตรฐาน
เกาหลีห้ามการทดลองเครื่องสำอางกับสัตว์มาตั้งแต่ปี 2017 เราทดสอบกับอาสาสมัครและในห้องแล็บ ไม่ทดลองกับสัตว์เด็ดขาด
สูตรวีแกน
สารทดแทนจากพืชและสารสังเคราะห์แทนส่วนผสมจากสัตว์ พร้อมเอกสารกำกับทีละส่วนผสม
รายการสิ่งที่ต้องปราศจาก
ปราศจากพาราเบน ซัลเฟต ซิลิโคน มิเนอรัลออยล์ น้ำหอมสังเคราะห์หรือแอลกอฮอล์ พร้อมใบรับรองผลการวิเคราะห์ (COA) ยืนยัน
มาตรฐานคลีน
คัดกรองส่วนผสมเทียบกับรายการคลีนบิวตี้ของผู้ค้าปลีก โดยจัดทำเอกสารทีละส่วนผสม
มาพร้อมทุกการจัดส่ง
- ใบรับรองผลการวิเคราะห์ (COA) ต่อหนึ่งล็อตผลิต
- เอกสารข้อมูลความปลอดภัย
- รายการ INCI ฉบับเต็ม
- ใบรับรองแหล่งกำเนิดสินค้า (แบบฟอร์ม KORUS สำหรับสหรัฐฯ)
- ใบกำกับสินค้าและใบแสดงรายการบรรจุหีบห่อพร้อมรหัส HS
เอกสารต่อผลิตภัณฑ์
มีให้ต่อผลิตภัณฑ์หลังลงนาม NDA ร่วมกัน ผู้ประเมินความปลอดภัยของคุณในสหภาพยุโรปหรือสหราชอาณาจักรจะได้รับสิ่งที่ต้องใช้สำหรับรายงานความปลอดภัย
- รายการ INCI ครบถ้วน พร้อมชื่อทางการค้าในรายการรวม
- รายการสารก่อภูมิแพ้ 81 ชนิด ตามกฎของสหภาพยุโรปตั้งแต่กรกฎาคม 2026
- ใบรับรอง IFRA ฉบับแก้ไขครั้งที่ 51 สำหรับผลิตภัณฑ์ที่มีน้ำหอม
- COA, MSDS (ออกตั้งแต่ปี 2020) และองค์ประกอบของวัตถุดิบทุกชนิด
- COA, MSDS และข้อกำหนดของผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป
- รายงาน challenge test พร้อมวิธีทดสอบ: ISO 11930, เภสัชตำรับยุโรป, USP 51 หรือ PCPC
- การทดสอบความคงตัว 12 สัปดาห์ที่ 40°C และอุณหภูมิห้อง
- จุลชีววิทยาสำหรับ S. aureus, E. coli, P. aeruginosa และ C. albicans
- การทดสอบความเข้ากันได้กับบรรจุภัณฑ์ (CT)
- แผนผังกระบวนการผลิตพร้อมส่วนผสม
- คำประกาศของผู้ผลิตและคำแถลงความบริสุทธิ์ทางจุลชีววิทยา
- ใบรับรอง cGMP หรือ ISO 22716
เมื่อร้องขอ
- รายงานผลการทดสอบความคงตัวและการทดสอบประสิทธิภาพสารกันเสีย
- ผลตรวจโลหะหนักและเชื้อจุลินทรีย์
- หนังสือรับรองการจำหน่ายอย่างเสรี
- ใบรับรอง GMP ของไลน์บรรจุ (ISO 22716)
- แฟ้มข้อมูลผลิตภัณฑ์ การประเมินความปลอดภัย
สิ่งที่เราดูแลให้สำหรับการเปิดตัวในสหรัฐฯ
เอกสารที่การส่งไปสหรัฐฯ ต้องใช้ ทีมของเราเตรียมให้เป็นส่วนหนึ่งของใบเสนอราคา
- การขึ้นทะเบียนสินค้า FDA MoCRA ยื่นโดยทีมของเรา
- ใบรับรองแหล่งกำเนิดสินค้า KORUS เพื่อให้คำนวณภาษีศุลกากรได้ถูกต้อง
- ตกลงการจำแนกพิกัด HS กับตัวแทนออกของของเราก่อนการจัดส่งครั้งแรก
