12 questions à poser à tout fabricant de soins coréen

1. Mon lot est-il rempli sur une ligne GMP, et laquelle ?

Les petites séries doivent être fabriquées sur les mêmes lignes GMP ISO 22716 que les grandes, avec des dossiers de lot. Demandez le certificat GMP de la ligne et une photo de la salle de remplissage. Si les petites commandes sont fabriquées ailleurs, la qualité n'est pas la même.

2. D'où viennent les matières premières ?

Les laboratoires coréens s'approvisionnent auprès d'un cercle connu de fournisseurs d'ingrédients, souvent les mêmes que ceux des plus grandes marques. Demandez le certificat d'analyse du fournisseur sur les actifs clés, et si le fabricant conserve des échantillons témoins de chaque lot.

3. À qui appartient la formule ?

Pour le sur mesure, la formule développée pour vous ne doit être proposée à aucune autre marque. Pour les formules de bibliothèque, votre version ajustée, votre packaging et votre étiquette doivent vous appartenir. Faites-le inscrire dans le devis ou dans un NDA.

4. Combien coûtent les échantillons, et combien de séries sont incluses ?

Comptez environ deux semaines pour les échantillons de bibliothèque, souvent gratuits pour les projets sérieux, et des frais de développement pour le sur mesure, déduits de votre première commande. Trois séries, c'est un plan normal ; la plupart des marques valident dès la deuxième.

5. Quels tests sont inclus et lesquels sont en supplément ?

Le test de stabilité et la microbiologie devraient accompagner chaque produit. Les challenge tests, les évaluations de sécurité, les tests SPF et d'efficacité dépendent de votre marché et de vos allégations. Le devis doit tous les lister avec un prix, pour que rien n'apparaisse plus tard.

6. Quel est le délai total, et qu'est-ce qui peut le retarder ?

Environ 10 semaines entre le brief et la livraison avec une formule de bibliothèque et un packaging en stock, 12 à 16 avec une formule sur mesure. Les retards habituels viennent de la validation des fichiers graphiques, du packaging sur mesure et du calendrier de paiement. Demandez comment ils sont suivis.

7. Quels documents accompagnent l'expédition ?

Au minimum : certificat d'analyse, fiche de données de sécurité, liste complète des ingrédients, certificat d'origine, facture commerciale et liste de colisage avec les codes HS. Un fabricant qui a exporté ses propres produits les a déjà prêts ; celui qui ne l'a jamais fait apprendra sur votre commande.

8. Pouvez-vous accompagner l'enregistrement sur mon marché ?

Enregistrement FDA MoCRA pour les États-Unis, CPNP et dossier d'information produit pour l'UE, SCPN pour le Royaume-Uni, notifications pour le Canada, l'Australie, le Japon, l'ASEAN et le Golfe. La réponse doit nommer les documents et préciser qui agit comme personne responsable.

9. Quelle est la quantité minimale de commande pour le packaging, et pas seulement pour la formule ?

Les contenants, les pompes et les cartons ont leurs propres minimums et leurs propres délais. Les contenants en stock ne devraient entraîner aucun coût d'outillage. Les moules sur mesure commencent à se justifier au-delà d'environ 10,000 unités.

10. Avec qui vais-je réellement échanger ?

Un chef de projet unique du brief à la livraison, dans votre langue, avec un délai de réponse écrit. Demandez si cette personne parle aussi au laboratoire, ou si elle se contente de relayer les messages.

11. Quelles sont les conditions et les modalités de paiement ?

Un acompte à la commande et le solde avant expédition, par virement bancaire : c'est la norme. Méfiez-vous d'un paiement intégral d'avance tant qu'un échantillon de préproduction n'a pas été validé.

12. Puis-je voir le laboratoire et la ligne de production ?

Une visite guidée en vidéo devrait être une demande banale, et une visite sur place devrait être bienvenue. Un refus est une réponse en soi.