12 pertanyaan untuk setiap produsen skincare Korea

1. Apakah batch saya diisi di lini GMP, dan lini yang mana?

Produksi kecil seharusnya dibuat di lini GMP ISO 22716 yang sama dengan produksi besar, lengkap dengan catatan batch. Mintalah sertifikat GMP lini tersebut dan foto ruang pengisiannya. Jika pesanan kecil dikerjakan di tempat lain, kualitasnya pun berbeda.

2. Dari mana bahan bakunya berasal?

Laboratorium Korea membeli dari kelompok pemasok bahan yang sudah dikenal, banyak di antaranya sama dengan pemasok merek-merek terbesar. Mintalah sertifikat analisis pemasok untuk bahan aktif utamanya, dan tanyakan apakah produsen menyimpan sampel arsip dari setiap batch.

3. Siapa pemilik formulanya?

Untuk pekerjaan khusus, formula yang dikembangkan untuk Anda tidak boleh ditawarkan kepada merek lain. Untuk formula pustaka, versi yang telah Anda sesuaikan, kemasan dan labelnya seharusnya menjadi milik Anda. Pastikan hal itu tertulis dalam penawaran harga atau dalam NDA.

4. Berapa biaya sampel, dan berapa putaran yang sudah termasuk?

Sampel formula pustaka biasanya siap dalam sekitar dua minggu, sering kali gratis untuk proyek yang serius, sedangkan pekerjaan khusus dikenai biaya pengembangan yang diperhitungkan sebagai pengurang pada pesanan pertama Anda. Tiga putaran adalah rencana yang wajar; sebagian besar merek sudah menyetujui pada putaran kedua.

5. Pengujian mana yang sudah termasuk dan mana yang dikenai biaya tambahan?

Uji stabilitas dan mikrobiologi seharusnya disertakan pada setiap produk. Uji tantangan pengawet, penilaian keamanan, SPF dan uji efikasi bergantung pada pasar dan klaim Anda. Penawaran harga seharusnya mencantumkan setiap item beserta harganya agar tidak ada biaya yang muncul belakangan.

6. Berapa total waktu produksinya, dan apa yang bisa memperlambatnya?

Sekitar 10 minggu dari brief hingga pengiriman dengan formula pustaka dan kemasan stok, 12 hingga 16 dengan formula khusus. Penyebab keterlambatan yang umum adalah persetujuan artwork, kemasan khusus dan waktu pembayaran. Tanyakan bagaimana semuanya dipantau.

7. Dokumen apa saja yang disertakan dalam pengiriman?

Minimal: sertifikat analisis, lembar data keselamatan, daftar bahan lengkap, sertifikat asal barang, faktur komersial dan packing list dengan kode HS. Produsen yang pernah mengekspor produknya sendiri sudah menyiapkan semuanya; yang belum pernah akan belajar dari pesanan Anda.

8. Bisakah Anda mendukung registrasi di pasar saya?

Pendaftaran FDA MoCRA untuk Amerika Serikat, CPNP dan berkas informasi produk untuk EU, SCPN untuk Inggris, notifikasi untuk Kanada, Australia, Jepang, ASEAN dan kawasan Teluk. Jawabannya harus menyebutkan dokumen apa saja dan siapa yang bertindak sebagai penanggung jawab.

9. Berapa pesanan minimum untuk kemasannya, bukan hanya formulanya?

Wadah, pompa dan karton memiliki minimum dan waktu produksinya sendiri. Wadah stok seharusnya tidak dikenai biaya tooling. Cetakan khusus mulai masuk akal di atas sekitar 10,000 unit.

10. Dengan siapa sebenarnya saya akan berkomunikasi?

Satu manajer proyek dari brief hingga pengiriman, dalam bahasa Anda, dengan waktu respons yang tertulis. Tanyakan apakah orang itu juga berbicara langsung dengan laboratorium, atau hanya meneruskan pesan.

11. Bagaimana syarat dan metode pembayarannya?

Uang muka saat pemesanan dan pelunasan sebelum pengiriman adalah standar, melalui transfer bank. Berhati-hatilah dengan pembayaran penuh di muka sebelum sampel pra-produksi disetujui.

12. Bisakah saya melihat laboratorium dan lini produksinya?

Tur lewat video seharusnya menjadi permintaan yang wajar, dan kunjungan seharusnya disambut baik. Penolakan juga merupakan sebuah jawaban.