Sattığınız yere göre uyarlanmış sertifikalar.
Bize pazarı söyleyin, belgeler, testler ve kayıtlar teklifinize ve proje takviminize dahil olsun.
Sertifikalı ve ihracata hazır
- ISO 22716 (kozmetik GMP) sertifikalı fabrika
- FDA kayıtlı fabrika (ABD MoCRA tesis kaydı)
- Devlet tarafından tanınan şirket içi Ar-Ge departmanı
FDA MoCRA
Kozmetik Düzenlemesinin Modernizasyonu Yasası kapsamında ürün listeleme ve tesis kaydı, INCI, net miktar ve uyarılar için etiket kontrolü ve ABD'deki sorumlu kişinizi belirlemede destek. ABD'de güneş kremi OTC ilaçtır ve duruma göre fiyatlandırılır.
CPNP ve PIF
Cosmetic Product Notification Portal başvurusu ile güvenlik raporu (CPSR), stabilite ve challenge testi verilerini içeren ürün bilgi dosyası. AB'de bir tüzel kişiliğiniz yoksa ayrıca bir AB sorumlu kişisine ihtiyacınız vardır; ekibimiz seçenekleri proje bazında teyit eder.
SCPN
Birleşik Krallık'ta bir sorumlu kişiyle Submit Cosmetic Product Notification bildirimi; AB dosyasının aynısı hazırlanır, böylece tek bir test seti iki pazarı birden kapsar.
Kozmetik Bildirim Formu
Şirketiniz veya ithalatçınız ilk satıştan sonraki 10 gün içinde Health Canada'ya bildirimde bulunur. INCI listesini, ürün bilgilerini, bir Hotlist bileşen kontrolünü ve İngilizce ve Fransızca etiketinizin kontrolünü sağlarız.
AICIS ve TGA
İthalatçınız AICIS'e kayıt yaptırır; INCI listesini ve ürün bilgilerini sağlar ve etiketinizi kontrol ederiz. Birincil güneş kremleri ve bazı ikincil güneş kremleri satıştan önce ARTG'de yer almalıdır (TGA).
Kozmetik ithalat bildirimi
Japonca tam içerik etiketlemesi için etiket kontrolü, gerektiren aktifler için yarı ilaç (quasi-drug) incelemesi ve Japonya'daki ithalatçınızın ihtiyaç duyduğu ihracat belgeleri.
ASEAN kozmetik bildirimi
Ürünü her pazarda piyasaya sunan şirket, satıştan önce düzenleyici kurumuna bildirimde bulunur: Tayland FDA, Malezya NPRA, Singapur HSA, Filipinler FDA, Vietnam MOH veya Endonezya BPOM. Singapur'da yerel üretici veya ithalatçı PRISM üzerinden bildirir. INCI listesini ve ürün bilgilerini sağlar, etiketinizi ASEAN Appendix II öğelerine göre kontrol ederiz.
GCC kaydı
Suudi SFDA ve BAE Montaji kayıt dosyaları ile Arapça etiketin kontrolü.
MFDS ve KC
Kore'de satış yapmak için markanız kendini Kore kozmetik sorumlu satıcısı olarak kaydettirir. Belgeleri biz sağlar ve grafik dosyalarınızı MFDS etiketleme kurallarına göre kontrol ederiz.
Sorun
Çin NMPA dosyalaması, Latin Amerika (ANVISA, COFEPRIS) ve diğerleri uzman ortaklarla yürütülür ve proje bazında teklif edilir.
Üretim tesisimiz
Üretim yaptığımız tesis ve her partinin arkasındaki belgeler.
ISO 22716
Uluslararası kozmetik iyi üretim uygulamaları, 2022'de sertifikalandı.
FDA kayıtlı fabrika
2023'ten beri MoCRA kapsamında kozmetik tesis kaydı. Kayıtlı, onaylı değil: FDA kozmetikleri onaylamaz.
Özel Ar-Ge departmanı
2022'de Kore hükümeti tarafından tanındı; formülatörlerimizin kozmetik geliştirmede 10 yıldan fazla deneyimi var.
Girişim şirketi
Üretim şirketi 2026'da girişim şirketi olarak tescil edildi.
Patent başvurusu
Çevre dostu bir şampuan için üretim yöntemi, 2024'te başvurusu yapıldı.
Küçük ve orta ölçekli işletme
Onaylı bir Kore küçük ve orta ölçekli işletmesi.
Temiz içerikli, etik ve pazara özel seçenekler
Pazarınızın ve müşterilerinizin beklediği standartta formüle edilir ve belgelendirilir.
Varsayılan olarak hayvan deneyi yapılmamış
Kore'de 2017'den bu yana kozmetiklerin hayvanlar üzerinde test edilmesi yasaktır. Testlerimizi gönüllüler üzerinde ve laboratuvarda yaparız, asla hayvanlar üzerinde değil.
Vegan formüller
Hayvansal içeriklere bitkisel ve sentetik alternatifler, içerik içerik belgelendirilmiş halde.
İçermeyenler listeleri
Paraben, sülfat, silikon, mineral yağ, sentetik parfüm veya alkol içermez; bunu kanıtlayan analiz sertifikasıyla birlikte.
Temiz içerik standartları
Perakendecilerin temiz güzellik listelerine göre bileşen taraması, bileşen bileşen belgelenir.
Her sevkiyatta
- Parti başına analiz sertifikası
- Güvenlik bilgi formu
- Tam INCI listesi
- Menşe şahadetnamesi (ABD için KORUS formu)
- HS kodlu ticari fatura ve çeki listesi
Ürün başına belgeler
Karşılıklı NDA imzalandıktan sonra ürün başına sunulur. AB veya Birleşik Krallık güvenlik değerlendiriciniz güvenlik raporu için gerekenleri alır.
- Tam INCI listeleri, bileşik listede ticari adlarla
- 81 alerjen listesi, Temmuz 2026'dan beri AB kuralı
- Parfümlü ürünler için IFRA sertifikası, 51. değişiklik
- Her hammaddenin COA, MSDS (2020 ve sonrası) ve bileşimi
- Bitmiş ürünün COA, MSDS ve spesifikasyonu
- Yöntemiyle challenge test raporu: ISO 11930, Avrupa Farmakopesi, USP 51 veya PCPC
- 40°C ve oda sıcaklığında 12 haftalık stabilite testi
- S. aureus, E. coli, P. aeruginosa ve C. albicans için mikrobiyoloji
- Ambalajla uyumluluk testi (CT)
- Bileşenleri içeren üretim süreci şeması
- Üretici beyanı ve mikrobiyolojik saflık beyanı
- cGMP veya ISO 22716 sertifikası
Talep üzerine
- Stabilite ve challenge testi raporları
- Ağır metal ve mikrobiyoloji sonuçları
- Serbest satış sertifikası
- Dolum hattının GMP sertifikası (ISO 22716)
- Ürün bilgi dosyası, güvenlik değerlendirmesi
ABD lansmanı için üstlendiklerimiz
ABD'ye bir sevkiyatın ihtiyaç duyduğu dosya, ekibimiz tarafından teklifinizin bir parçası olarak hazırlanır.
- FDA MoCRA ürün kayıtları, ekibimiz tarafından yapıldı
- Gümrük vergilerinin doğru hesaplanması için KORUS menşe şahadetnamesi
- İlk sevkiyattan önce gümrük müşavirimizle mutabık kalınan HS sınıflandırması
