Zertifizierungen, zugeschnitten auf Ihre Absatzmärkte.
Nennen Sie uns den Markt, und Dokumente, Tests und Registrierungen werden Teil Ihres Angebots und Ihres Projektzeitplans.
Zertifiziert und exportbereit
- Nach ISO 22716 (Kosmetik-GMP) zertifizierte Fabrik
- FDA-registrierte Fabrik (US-MoCRA-Registrierung der Betriebsstätte)
- Staatlich anerkannte hauseigene F&E-Abteilung
FDA MoCRA
Produktlistung und Betriebsregistrierung nach dem Modernization of Cosmetics Regulation Act, Etikettenprüfung für INCI, Nettofüllmenge und Warnhinweise sowie Hilfe bei der Benennung Ihrer verantwortlichen Person in den USA. Sonnenschutz ist in den USA ein OTC-Arzneimittel und wird im Einzelfall kalkuliert.
CPNP und das PIF
Eintrag im Cosmetic Product Notification Portal, eine Produktinformationsdatei mit Sicherheitsbericht (CPSR) sowie Daten zu Stabilitäts- und Challenge-Tests. Ohne EU-Einheit brauchen Sie zusätzlich eine EU-verantwortliche Person; unser Team bestätigt die Optionen je Projekt.
SCPN
Submit Cosmetic Product Notification mit einer verantwortlichen Person in UK, gespiegelt zur EU-Akte, sodass ein Prüfpaket beide Märkte abdeckt.
Kosmetik-Notifizierungsformular
Ihr Unternehmen oder Importeur notifiziert Health Canada innerhalb von 10 Tagen nach dem ersten Verkauf. Wir liefern die INCI-Liste, Produktinformationen, eine Hotlist-Prüfung der Inhaltsstoffe und eine Prüfung Ihres englischen und französischen Etiketts.
AICIS und TGA
Ihr Importeur registriert sich bei AICIS; wir liefern die INCI-Liste und Produktinformationen und prüfen Ihr Etikett. Primäre Sonnenschutzmittel und einige sekundäre müssen vor dem Verkauf im ARTG stehen (TGA).
Kosmetik-Einfuhrnotifizierung
Eine Etikettenprüfung für die vollständige Inhaltsstoffkennzeichnung auf Japanisch, die Quasi-Drug-Prüfung für Wirkstoffe, bei denen sie nötig ist, und die Exportdokumente, die Ihr Importeur in Japan braucht.
ASEAN-Kosmetiknotifizierung
Das Unternehmen, das das Produkt auf dem jeweiligen Markt in Verkehr bringt, notifiziert vor dem Verkauf seine Behörde: Thailand FDA, Malaysia NPRA, Singapur HSA, Philippinen FDA, Vietnam MOH oder Indonesien BPOM. In Singapur notifiziert der lokale Hersteller oder Importeur über PRISM. Wir liefern die INCI-Liste und die Produktinformationen und prüfen Ihr Etikett anhand der Angaben aus ASEAN-Anhang II.
GCC-Registrierung
Registrierungsakten für Saudi SFDA und VAE Montaji und eine Prüfung des arabischen Etiketts.
MFDS und KC
Um in Korea zu verkaufen, registriert sich Ihre Marke selbst als verantwortlicher Verkäufer für Kosmetik in Korea. Wir stellen die Dokumente bereit und prüfen Ihre Druckdaten anhand der MFDS-Kennzeichnungsregeln.
Anfragen
Die NMPA-Anmeldung für China, Lateinamerika (ANVISA, COFEPRIS) und weitere Märkte übernehmen wir mit Fachpartnern und kalkulieren sie pro Projekt.
Unsere Produktionsanlage
Das Werk, in dem wir produzieren, und die Nachweise hinter jeder Charge.
ISO 22716
Internationale gute Herstellungspraxis für Kosmetik, zertifiziert 2022.
FDA-registrierte Fabrik
Registrierung als Kosmetikbetrieb nach MoCRA seit 2023. Registriert, nicht zugelassen: Die FDA lässt Kosmetika nicht zu.
Eigene F&E-Abteilung
2022 von der koreanischen Regierung anerkannt, mit Rezepturentwicklern, die mehr als 10 Jahre in der Kosmetikentwicklung tätig sind.
Venture-Unternehmen
Das Produktionsunternehmen wurde 2026 als Venture-Unternehmen anerkannt.
Patentanmeldung
Ein Herstellungsverfahren für ein umweltfreundliches Shampoo, angemeldet 2024.
Kleines und mittleres Unternehmen
Ein bestätigtes koreanisches kleines oder mittleres Unternehmen.
Clean-, Ethik- und marktspezifische Optionen
Formuliert und dokumentiert nach dem Standard, den Ihr Markt und Ihre Kundschaft erwarten.
Tierversuchsfrei als Standard
Korea verbietet Tierversuche für Kosmetik seit 2017. Wir testen an Freiwilligen und im Labor, niemals an Tieren.
Vegane Rezepturen
Pflanzliche und synthetische Alternativen zu tierischen Inhaltsstoffen, Inhaltsstoff für Inhaltsstoff dokumentiert.
Free-from-Listen
Frei von Parabenen, Sulfaten, Silikonen, Mineralöl, synthetischem Duft oder Alkohol, mit dem Analysenzertifikat als Nachweis.
Clean-Standards
Prüfung der Inhaltsstoffe anhand von Clean-Beauty-Listen des Handels, Inhaltsstoff für Inhaltsstoff dokumentiert.
In jeder Sendung
- Analysenzertifikat pro Charge
- Sicherheitsdatenblatt
- Vollständige INCI-Liste
- Ursprungszeugnis (KORUS-Formular für die USA)
- Handelsrechnung und Packliste mit HS-Codes
Dokumente pro Produkt
Pro Produkt verfügbar, sobald die gegenseitige NDA unterzeichnet ist. Ihr Sicherheitsbewerter in der EU oder im Vereinigten Königreich erhält, was er für den Sicherheitsbericht braucht.
- Vollständige INCI-Listen, auf der zusammengesetzten Liste mit Handelsnamen
- Allergenliste mit 81 Stoffen, die EU-Regel seit Juli 2026
- IFRA-Zertifikat, 51. Änderung, für parfümierte Produkte
- COA, MSDS (ab 2020 ausgestellt) und Zusammensetzung jedes Rohstoffs
- COA, MSDS und Spezifikation des Fertigprodukts
- Konservierungsbelastungstest mit Methode: ISO 11930, Europäisches Arzneibuch, USP 51 oder PCPC
- 12-wöchiger Stabilitätstest bei 40°C und Raumtemperatur
- Mikrobiologie für S. aureus, E. coli, P. aeruginosa und C. albicans
- Verträglichkeitstest mit der Verpackung (CT)
- Herstellungsablaufplan mit Inhaltsstoffen
- Herstellererklärung und Erklärung zur mikrobiologischen Reinheit
- cGMP- oder ISO-22716-Zertifikat
Auf Anfrage
- Prüfberichte zu Stabilitätstest und Konservierungsbelastungstest
- Ergebnisse zu Schwermetallen und Mikrobiologie
- Freiverkaufszertifikat
- GMP-Zertifikat der Abfülllinie (ISO 22716)
- Produktinformationsdatei, Sicherheitsbewertung
Was wir für einen US-Launch übernehmen
Die Unterlagen, die eine US-Lieferung braucht, von unserem Team als Teil Ihres Angebots erstellt.
- FDA MoCRA Produktlistungen, von unserem Team eingereicht
- KORUS-Ursprungszeugnis, damit die Zölle korrekt berechnet werden
- HS-Einreihung vor der ersten Sendung mit unserem Zollmakler abgestimmt
