Certificaciones adaptadas al lugar donde usted vende.
Díganos el mercado y la lista de documentos, pruebas y registros pasa a formar parte de su presupuesto y del calendario del proyecto.
Certificado y listo para exportar
- Fábrica certificada ISO 22716 (GMP cosmética)
- Fábrica registrada ante la FDA (registro de instalaciones MoCRA de EE. UU.)
- Departamento interno de I+D reconocido por el gobierno
FDA MoCRA
Listado de productos y registro de instalaciones según la Ley de Modernización de la Regulación de Cosméticos, revisión de etiquetas para INCI, contenido neto y advertencias, y ayuda para designar a su persona responsable en EE. UU. En EE. UU. el protector solar es un medicamento OTC y se cotiza caso por caso.
CPNP y el PIF
Presentación en el Cosmetic Product Notification Portal, un expediente de información del producto con el informe de seguridad (CPSR), y datos de pruebas de estabilidad y de desafío. Sin una entidad en la UE también necesita una persona responsable en la UE; nuestro equipo confirma las opciones para cada proyecto.
SCPN
Notificación en el servicio Submit Cosmetic Product Notification con una persona responsable en el Reino Unido, replicando el expediente de la UE para que un solo conjunto de pruebas cubra ambos mercados.
Formulario de Notificación Cosmética
Su empresa o su importador notifican a Health Canada en los 10 días posteriores a la primera venta. Proporcionamos la lista INCI, la información del producto, una comprobación de ingredientes frente a la Hotlist y una revisión de su etiqueta en inglés y francés.
AICIS y TGA
Su importador se registra en AICIS; nosotros proporcionamos la lista INCI y la información del producto, y revisamos su etiqueta. Los protectores solares primarios, y algunos secundarios, deben figurar en el ARTG antes de su venta (TGA).
Notificación de importación de cosméticos
Una revisión de etiqueta para el etiquetado completo de ingredientes en japonés, la revisión de cuasimedicamentos para los activos que lo requieren y los documentos de exportación que necesita su importador en Japón.
Notificación cosmética ASEAN
La empresa que comercializa el producto en cada mercado lo notifica a su regulador antes de la venta: la FDA de Tailandia, la NPRA de Malasia, la HSA de Singapur, la FDA de Filipinas, el MOH de Vietnam o la BPOM de Indonesia. En Singapur, el fabricante o importador local notifica a través de PRISM. Proporcionamos la lista INCI y la información del producto, y revisamos su etiqueta frente a los datos del Apéndice II de la ASEAN.
Registro GCC
Archivos de registro de la SFDA saudí y de Montaji de los Emiratos Árabes Unidos, y una revisión de la etiqueta en árabe.
MFDS y KC
Para vender en Corea, su marca se registra a sí misma como la responsable de venta de cosméticos en Corea. Proporcionamos los documentos y revisamos su arte final frente a las reglas de etiquetado del MFDS.
Preguntar
El registro NMPA en China, América Latina (ANVISA, COFEPRIS) y otros se gestionan con socios especializados y se cotizan por proyecto.
Nuestra planta de producción
La planta en la que producimos y las credenciales detrás de cada lote.
ISO 22716
Buenas prácticas de fabricación cosmética internacionales, certificadas en 2022.
Fábrica registrada ante la FDA
Registro de instalaciones cosméticas conforme a MoCRA desde 2023. Registrada, no aprobada: la FDA no aprueba cosméticos.
Departamento de I+D propio
Reconocida por el gobierno coreano en 2022, con formuladores que cuentan con más de 10 años de experiencia en desarrollo cosmético.
Empresa venture
La empresa de producción fue designada empresa venture en 2026.
Solicitud de patente
Un método de fabricación de un champú ecológico, presentado en 2024.
Pequeña y mediana empresa
Una pequeña y mediana empresa coreana confirmada.
Opciones clean, éticas y específicas para cada mercado
Formulado y documentado al nivel que su mercado y sus clientes esperan.
Libre de crueldad animal por defecto
Corea prohíbe las pruebas de cosméticos en animales desde 2017. Probamos en voluntarios y en el laboratorio, nunca en animales.
Fórmulas veganas
Alternativas de origen vegetal y sintéticas a los ingredientes de origen animal, documentadas ingrediente por ingrediente.
Listas de ingredientes excluidos
Sin parabenos, sulfatos, siliconas, aceite mineral, fragancia sintética o alcohol, con el certificado de análisis que lo demuestra.
Estándares limpios
Selección de ingredientes frente a las listas de clean beauty de los minoristas, documentada ingrediente por ingrediente.
En cada envío
- Certificado de análisis por lote
- Hoja de datos de seguridad
- Lista INCI completa
- Certificado de origen (formulario KORUS para Estados Unidos)
- Factura comercial y lista de empaque con códigos HS
Documentos por producto
Disponibles por producto una vez firmado el NDA mutuo. Su evaluador de seguridad de la UE o del Reino Unido recibe lo que necesita para el informe de seguridad.
- Listas INCI completas, con nombres comerciales en la lista compuesta
- Lista de 81 alérgenos, la norma de la UE desde julio de 2026
- Certificado IFRA, enmienda 51, para productos con fragancia
- COA, MSDS (emitida desde 2020) y composición de cada materia prima
- COA, MSDS y especificación del producto terminado
- Informe de challenge test con su método: ISO 11930, Farmacopea Europea, USP 51 o PCPC
- Prueba de estabilidad de 12 semanas a 40°C y temperatura ambiente
- Microbiología de S. aureus, E. coli, P. aeruginosa y C. albicans
- Prueba de compatibilidad con el envase (CT)
- Diagrama del proceso de fabricación con ingredientes
- Declaración del fabricante y declaración de pureza microbiológica
- Certificado cGMP o ISO 22716
A solicitud
- Informes de las pruebas de estabilidad y de desafío
- Resultados de metales pesados y microbiología
- Certificado de libre venta
- Certificado GMP de la línea de envasado (ISO 22716)
- Expediente de información del producto, evaluación de seguridad
Lo que gestionamos para un lanzamiento en EE. UU.
El expediente que necesita un envío a EE. UU., preparado por nuestro equipo como parte de su presupuesto.
- Registros de productos FDA MoCRA, presentados por nuestro equipo
- Certificado de origen KORUS para que los aranceles se calculen correctamente
- Clasificación HS acordada con nuestro agente de aduanas antes del primer envío
