12 preguntas para cualquier fabricante coreano de cuidado de la piel

1. ¿Mi lote se envasa en una línea GMP y en cuál?

Las producciones pequeñas deberían hacerse en las mismas líneas GMP ISO 22716 que las grandes, con registros de lote. Pida el certificado GMP de la línea y una foto de la sala de envasado. Si los pedidos pequeños se fabrican en otro sitio, la calidad es distinta.

2. ¿De dónde provienen las materias primas?

Los laboratorios coreanos compran a un grupo conocido de proveedores de ingredientes, muchos de ellos los mismos que usan las marcas más grandes. Pida el certificado de análisis del proveedor de los activos clave y pregunte si el fabricante conserva muestras de retención de cada lote.

3. ¿A quién pertenece la fórmula?

En el trabajo personalizado, la fórmula desarrollada para usted no debería ofrecerse a otras marcas. En las fórmulas de biblioteca, su versión ajustada, su empaque y su etiqueta deberían ser suyos. Déjelo por escrito en la cotización o en un NDA.

4. ¿Cuánto cuestan las muestras y cuántas rondas están incluidas?

Espere las muestras de biblioteca en unas dos semanas en una caja de muestras de USD 129, y una tarifa de desarrollo de USD 399 para una fórmula ajustada o totalmente personalizada; ambas se acreditan a su primer pedido. Cada crédito se aplica cuando su primer pedido de producción se realiza dentro de los 6 meses siguientes al pedido de muestras o al pago de la tarifa. Se incluyen tres rondas de revisión, y luego USD 99 por revisión; la mayoría de las marcas aprueba en la segunda.

5. ¿Qué pruebas están incluidas y cuáles son adicionales?

La estabilidad y la microbiología deberían acompañar a todos los productos. Las pruebas de desafío, las evaluaciones de seguridad, el SPF y las pruebas de eficacia dependen de su mercado y de sus claims. La cotización debería enumerar cada una con su precio para que nada aparezca después.

6. ¿Cuál es el plazo de entrega total y qué puede retrasarlo?

Las muestras tardan unas 2 semanas en fabricarse y 5 a 10 días por avión, y luego unas 4 a 5 semanas de producción después de que usted las apruebe con una fórmula de biblioteca, o 4 a 6 semanas con una fórmula personalizada. Los retrasos habituales son la aprobación del arte final, el empaque personalizado y el momento del pago. Pregunte cómo se les da seguimiento.

7. ¿Qué documentos acompañan al envío?

Como mínimo: certificado de análisis, hoja de datos de seguridad, lista completa de ingredientes, certificado de origen, factura comercial y lista de empaque con códigos HS. Un fabricante que ha exportado sus propios productos los tendrá listos; uno que no lo ha hecho aprenderá con su pedido.

8. ¿Pueden apoyar el registro en mi mercado?

Registro FDA MoCRA para Estados Unidos, CPNP y un expediente de información del producto para la UE, SCPN para el Reino Unido, y notificaciones para Canadá, Australia, Japón, la ASEAN y el Golfo. La respuesta debería nombrar los documentos y quién actúa como persona responsable.

9. ¿Cuál es el pedido mínimo del empaque, no solo de la fórmula?

Los envases, las bombas y las cajas tienen sus propios mínimos y plazos de entrega. Los envases de stock no deberían tener costo de herramental. Los moldes personalizados empiezan a tener sentido a partir de unas 10,000 unidades.

Pregunte también si la caja está incluida en el costo unitario y quién hace el arte final. En KoreanOEM, los envases de stock están incluidos en el costo unitario, las cajas siempre se cotizan por separado, y usted o su diseñador aportan el arte final listo para imprimir.

10. ¿Con quién voy a hablar realmente?

Un solo gerente de proyecto desde el brief hasta la entrega, en su idioma, con un tiempo de respuesta por escrito. Pregunte si esa persona también habla con el laboratorio o solo transmite mensajes.

11. ¿Cuáles son las condiciones y los métodos de pago?

Lo estándar es un anticipo al hacer el pedido y el saldo antes del envío, por transferencia bancaria. Tenga cuidado con el pago total por adelantado antes de que se apruebe una muestra de preproducción.

12. ¿Puedo ver el laboratorio y la línea?

Pregunte qué pueden mostrarle: certificados, registros de lote y muestras de retención. Un fabricante que no muestra nada también le está dando una respuesta.