Certificazioni su misura per il mercato in cui vende.
Indicaci il mercato e documenti, test e registrazioni entrano nel preventivo e nella tempistica del progetto.
Certificati e pronti per l'esportazione
- Stabilimento certificato ISO 22716 (GMP cosmetiche)
- Stabilimento registrato presso la FDA (registrazione dello stabilimento MoCRA negli USA)
- Reparto R&S interno riconosciuto dal governo
FDA MoCRA
Listing dei prodotti e registrazione dello stabilimento secondo il Modernization of Cosmetics Regulation Act, revisione delle etichette per INCI, quantità netta e avvertenze, e aiuto nella nomina della persona responsabile negli USA. Negli USA la protezione solare è un farmaco OTC e si quota caso per caso.
CPNP e il PIF
Notifica sul Cosmetic Product Notification Portal, un fascicolo informativo del prodotto con la relazione sulla sicurezza (CPSR) e i dati dei test di stabilità e challenge test. Senza un'entità nell'UE serve anche una persona responsabile nell'UE; il nostro team conferma le opzioni per ogni progetto.
SCPN
Notifica tramite il servizio Submit Cosmetic Product Notification con una persona responsabile nel Regno Unito, speculare al dossier UE così che un solo set di test copra entrambi i mercati.
Modulo di notifica cosmetica
La Sua azienda o il Suo importatore notifica Health Canada entro 10 giorni dalla prima vendita. Forniamo l'elenco INCI, le informazioni sul prodotto, una verifica degli ingredienti rispetto alla Hotlist e un controllo della Sua etichetta in inglese e francese.
AICIS e TGA
Il Suo importatore si registra presso l'AICIS; forniamo l'elenco INCI e le informazioni sul prodotto, e controlliamo la Sua etichetta. Le creme solari primarie, e alcune secondarie, devono essere iscritte nell'ARTG prima della vendita (TGA).
Notifica di importazione cosmetica
Un controllo dell'etichetta per l'elenco completo degli ingredienti in giapponese, la revisione quasi-drug per gli attivi che la richiedono e i documenti di esportazione di cui ha bisogno il Suo importatore in Giappone.
Notifica cosmetica ASEAN
L'azienda che immette il prodotto su ciascun mercato lo notifica alla propria autorità prima della vendita: Thailand FDA, Malaysia NPRA, Singapore HSA, Philippines FDA, Vietnam MOH o Indonesia BPOM. A Singapore il produttore o importatore locale effettua la notifica tramite PRISM. Forniamo l'elenco INCI e le informazioni sul prodotto, e verifichiamo la Sua etichetta rispetto alle indicazioni dell'Appendice II ASEAN.
Registrazione GCC
Fascicoli di registrazione SFDA per l'Arabia Saudita e Montaji per gli Emirati Arabi Uniti e un controllo dell'etichetta in arabo.
MFDS e KC
Per vendere in Corea, il Suo brand si registra come distributore responsabile di cosmetici in Corea. Forniamo i documenti e verifichiamo la Sua grafica rispetto alle regole di etichettatura del MFDS.
Su richiesta
Il deposito NMPA in Cina, l'America Latina (ANVISA, COFEPRIS) e altri mercati vengono gestiti con partner specializzati e preventivati progetto per progetto.
Il nostro stabilimento produttivo
Lo stabilimento in cui produciamo, e le credenziali dietro ogni lotto.
ISO 22716
Buone pratiche di fabbricazione internazionali per i cosmetici, certificazione ottenuta nel 2022.
Stabilimento registrato presso la FDA
Registrazione come stabilimento cosmetico ai sensi del MoCRA dal 2023. Registrato, non approvato: la FDA non approva i cosmetici.
Reparto R&S dedicato
Riconosciuto dal governo coreano nel 2022, con formulatori che hanno più di 10 anni di esperienza nello sviluppo cosmetico.
Venture company
L'azienda di produzione è stata riconosciuta come venture company nel 2026.
Domanda di brevetto
Un metodo di produzione per uno shampoo ecologico, depositato nel 2024.
Piccola e media impresa
Una piccola e media impresa coreana certificata.
Opzioni clean, etiche e specifiche per ogni mercato
Formulato e documentato secondo lo standard che il Suo mercato e i Suoi clienti si aspettano.
Cruelty-free come standard
La Corea vieta la sperimentazione animale sui cosmetici dal 2017. Testiamo su volontari e in laboratorio, mai sugli animali.
Formule vegane
Alternative di origine vegetale e sintetica agli ingredienti animali, documentate ingrediente per ingrediente.
Liste free-from
Senza parabeni, solfati, siliconi, olio minerale, profumo sintetico o alcol, con il certificato di analisi a dimostrarlo.
Standard clean
Screening degli ingredienti rispetto alle liste clean beauty dei rivenditori, documentato ingrediente per ingrediente.
In ogni spedizione
- Certificato di analisi per ogni lotto
- Scheda di sicurezza
- Elenco INCI completo
- Certificato di origine (modulo KORUS per gli Stati Uniti)
- Fattura commerciale e packing list con i codici HS
Documenti per prodotto
Disponibili per prodotto una volta firmato l'NDA reciproco. Il suo valutatore della sicurezza UE o britannico riceve ciò che serve per la relazione sulla sicurezza.
- Elenchi INCI completi, con nomi commerciali nell'elenco composto
- Elenco di 81 allergeni, la norma UE da luglio 2026
- Certificato IFRA, 51° emendamento, per i prodotti profumati
- COA, MSDS (emessa dal 2020) e composizione di ogni materia prima
- COA, MSDS e specifica del prodotto finito
- Report del challenge test con il metodo: ISO 11930, Farmacopea Europea, USP 51 o PCPC
- Test di stabilità di 12 settimane a 40°C e a temperatura ambiente
- Microbiologia per S. aureus, E. coli, P. aeruginosa e C. albicans
- Test di compatibilità con il packaging (CT)
- Diagramma del processo produttivo con gli ingredienti
- Dichiarazione del produttore e dichiarazione di purezza microbiologica
- Certificato cGMP o ISO 22716
Su richiesta
- Rapporti dei test di stabilità e dei challenge test
- Risultati su metalli pesanti e microbiologia
- Certificato di libera vendita
- Certificato GMP della linea di riempimento (ISO 22716)
- Fascicolo informativo del prodotto, valutazione della sicurezza
Di cosa ci occupiamo per un lancio negli USA
Il fascicolo che serve per una spedizione negli USA, preparato dal nostro team come parte del preventivo.
- Registrazioni prodotto FDA MoCRA, presentate dal nostro team
- Certificato di origine KORUS, così i dazi vengono calcolati correttamente
- Classificazione HS concordata con il nostro spedizioniere doganale prima della prima spedizione
