Certificações sob medida para onde você vende.
Diga-nos o mercado, e documentos, testes e registros passam a fazer parte do seu orçamento e do cronograma do projeto.
Certificado e pronto para exportar
- Fábrica certificada ISO 22716 (GMP de cosméticos)
- Fábrica registrada na FDA (registro de instalação MoCRA dos EUA)
- Departamento interno de P&D reconhecido pelo governo
FDA MoCRA
Listagem de produtos e registro de instalações segundo a Lei de Modernização da Regulamentação de Cosméticos, revisão de rótulos para INCI, conteúdo líquido e advertências, e ajuda para nomear sua pessoa responsável nos EUA. Nos EUA o protetor solar é um medicamento OTC e é orçado caso a caso.
CPNP e o PIF
Protocolo no Cosmetic Product Notification Portal, um dossiê de informações do produto com o relatório de segurança (CPSR), e dados de testes de estabilidade e de desafio. Sem uma entidade na UE, você também precisa de uma Pessoa Responsável na UE; a nossa equipe confirma as opções para cada projeto.
SCPN
Notificação no Submit Cosmetic Product Notification com uma pessoa responsável no Reino Unido, espelhando o dossiê da UE para que um único conjunto de testes cubra os dois mercados.
Formulário de notificação cosmética (CNF)
A sua empresa ou o seu importador notificam a Health Canada em até 10 dias da primeira venda. Fornecemos a lista INCI, as informações do produto, uma verificação de ingredientes na Hotlist e uma conferência do seu rótulo em inglês e francês.
AICIS e TGA
O seu importador se registra na AICIS; nós fornecemos a lista INCI e as informações do produto, e conferimos o seu rótulo. Os protetores solares primários, e alguns secundários, precisam estar no ARTG antes da venda (TGA).
Notificação de importação de cosméticos
Uma revisão de rótulo para a rotulagem completa de ingredientes em japonês, a revisão de quase-medicamento para ativos que a exigem e os documentos de exportação de que o seu importador no Japão precisa.
Notificação cosmética ASEAN
A empresa que coloca o produto em cada mercado o notifica ao seu regulador antes da venda: FDA da Tailândia, NPRA da Malásia, HSA de Singapura, FDA das Filipinas, MOH do Vietnã ou BPOM da Indonésia. Em Singapura, o fabricante ou importador local notifica pelo PRISM. Fornecemos a lista INCI e as informações do produto, e conferimos o seu rótulo com os dados do Apêndice II da ASEAN.
Registro GCC
Arquivos de registro da SFDA saudita e do Montaji dos Emirados Árabes Unidos e uma conferência do rótulo em árabe.
MFDS e KC
Para vender na Coreia, a sua marca se registra como a responsável pela venda de cosméticos coreana. Fornecemos os documentos e conferimos a sua arte final com as regras de rotulagem do MFDS.
Perguntar
O registro NMPA na China, a América Latina (ANVISA, COFEPRIS) e outros são tratados com parceiros especializados e cotados por projeto.
A nossa fábrica de produção
A fábrica em que produzimos e as credenciais por trás de cada lote.
ISO 22716
Boas práticas internacionais de fabricação de cosméticos, certificadas em 2022.
Fábrica registrada na FDA
Registro de instalação cosmética conforme o MoCRA desde 2023. Registrada, não aprovada: a FDA não aprova cosméticos.
Departamento de P&D próprio
Reconhecida pelo governo coreano em 2022, com formuladores que têm mais de 10 anos em desenvolvimento cosmético.
Empresa venture
A empresa de produção foi designada empresa venture em 2026.
Pedido de patente
Um método de fabricação de um xampu ecológico, depositado em 2024.
Pequena e média empresa
Uma pequena e média empresa coreana confirmada.
Opções clean, éticas e específicas por mercado
Formulado e documentado no padrão que o seu mercado e os seus clientes esperam.
Cruelty-free por padrão
A Coreia proíbe testes de cosméticos em animais desde 2017. Testamos em voluntários e no laboratório, nunca em animais.
Fórmulas veganas
Alternativas de origem vegetal e sintética aos ingredientes de origem animal, documentadas ingrediente por ingrediente.
Listas free-from
Sem parabenos, sulfatos, silicones, óleo mineral, fragrância sintética ou álcool, com o certificado de análise para comprovar.
Padrões limpos
Triagem de ingredientes frente às listas de clean beauty dos varejistas, documentada ingrediente por ingrediente.
Em toda remessa
- Certificado de análise por lote
- Ficha de dados de segurança
- Lista INCI completa
- Certificado de origem (formulário KORUS para os EUA)
- Fatura comercial e packing list com códigos HS
Documentos por produto
Disponíveis por produto após a assinatura do NDA mútuo. Seu avaliador de segurança da UE ou do Reino Unido recebe o que precisa para o relatório de segurança.
- Listas INCI completas, com nomes comerciais na lista composta
- Lista de 81 alérgenos, a regra da UE desde julho de 2026
- Certificado IFRA, 51ª emenda, para produtos com fragrância
- COA, MSDS (emitida desde 2020) e composição de cada matéria-prima
- COA, MSDS e especificação do produto acabado
- Relatório de challenge test com o método: ISO 11930, Farmacopeia Europeia, USP 51 ou PCPC
- Teste de estabilidade de 12 semanas a 40°C e temperatura ambiente
- Microbiologia para S. aureus, E. coli, P. aeruginosa e C. albicans
- Teste de compatibilidade com a embalagem (CT)
- Fluxograma de fabricação com ingredientes
- Declaração do fabricante e declaração de pureza microbiológica
- Certificado cGMP ou ISO 22716
Mediante solicitação
- Relatórios de teste de estabilidade e de desafio
- Resultados de metais pesados e microbiologia
- Certificado de livre venda
- Certificado GMP da linha de envase (ISO 22716)
- Dossiê de informações do produto, avaliação de segurança
O que cuidamos para um lançamento nos EUA
O dossiê de que um envio para os EUA precisa, preparado pela nossa equipe como parte do seu orçamento.
- Registros de produtos FDA MoCRA, feitos pela nossa equipe
- Certificado de origem KORUS para que as tarifas sejam calculadas corretamente
- Classificação HS acordada com o nosso despachante aduaneiro antes do primeiro embarque
