依您的銷售市場量身準備認證。
告訴我們目標市場,所需的文件、測試和登錄就會納入報價與專案時程。
已獲認證,可直接出口
- ISO 22716(化妝品GMP)認證工廠
- FDA註冊工廠(美國MoCRA廠房註冊)
- 政府認可的企業內部研發部門
FDA MoCRA
依據化妝品監管現代化法案(MoCRA)的產品列名與設施登錄,標籤的全成分、淨含量和警語審核,以及協助指定美國責任人。防曬在美國屬於OTC藥品,依專案報價。
CPNP與PIF
在化妝品產品通報入口網站(CPNP)申報,並備妥含安全報告(CPSR)、穩定性與防腐挑戰測試數據的產品資訊檔案。若沒有歐盟實體,您還需要歐盟責任人;我們的團隊會依每個專案確認可行選項。
SCPN
由英國責任人提交化妝品通報(SCPN),內容比照歐盟檔案,因此一套測試就能涵蓋兩個市場。
化妝品備案表(CNF)
由您的公司或進口商在首次銷售後10天內通報加拿大衛生部。我們提供INCI成分表、產品資料、Hotlist成分檢查,以及英法雙語標籤檢查。
化妝品進口備案
日文全成分標示的標籤檢查,對需要的活性成分進行醫藥部外品審查,以及日本進口商所需的出口文件。
ASEAN化妝品備案
在各市場上市產品的公司須在銷售前向主管機關通報:泰國FDA、馬來西亞NPRA、新加坡HSA、菲律賓FDA、越南衛生部或印尼BPOM。在新加坡,由當地製造商或進口商透過PRISM通報。我們提供INCI成分表與產品資料,並依ASEAN附錄II的項目檢查您的標籤。
GCC註冊
沙烏地SFDA與阿聯酋Montaji註冊檔案,以及阿拉伯文標籤檢查。
MFDS與KC
若要在韓國銷售,您的品牌須自行登記為韓國化妝品責任販售業者。我們提供文件,並依MFDS標示規定檢查您的稿件。
請洽詢
中國NMPA備案、拉丁美洲(ANVISA、COFEPRIS)及其他市場,由專業合作夥伴協助處理,依專案報價。
我們的生產廠房
我們生產的廠房,以及每個批次背後的資格認證。
ISO 22716
國際化妝品優良製造規範,2022年取得認證。
FDA註冊工廠
自2023年起依據MoCRA進行化妝品設施登記。是登記,不是核准:FDA不核准化妝品。
專屬研發部門
2022年獲韓國政府認定,配方師擁有十年以上化妝品開發經驗。
創新創業企業
生產公司於2026年獲認定為創新創業企業。
專利申請
一種環保洗髮精的製造方法,2024年提出申請。
中小企業
經認定的韓國中小企業。
純淨、道德與各市場專屬選項
配方開發與文件備齊,皆達到您的市場與客戶所期待的標準。
零殘忍是基本標準
韓國自2017年起已禁止化妝品動物實驗。我們的測試在受試者身上與實驗室中進行,絕不使用動物。
純素配方
以植物來源與合成原料取代動物性成分,並逐一成分提供佐證文件。
無添加清單
不含對羥基苯甲酸酯、硫酸鹽、矽靈、礦物油、人工香精或酒精,並附上檢驗報告(COA)佐證。
純淨標準
依零售商的純淨美容清單篩查成分,逐一記錄每種成分。
每批出貨都包含
- 每批次的檢驗報告(COA)
- 安全資料表
- 完整INCI成分表
- 原產地證明(美國適用KORUS格式)
- 附HS編碼的商業發票與裝箱單
每款產品的文件
簽署雙向保密協議後按產品提供。您在歐盟或英國的安全評估員可取得安全報告所需的資料。
- 完整INCI表,複合成分表標註原料商品名
- 81種過敏原清單,2026年7月起的歐盟規定
- 含香精產品的IFRA第51次修訂證書
- 每種原料的COA、MSDS(2020年後簽發)和組成
- 成品的COA、MSDS和規格書
- 註明方法的防腐挑戰測試報告:ISO 11930、歐洲藥典、USP 51或PCPC
- 在40°C和室溫下進行12週穩定性測試
- 微生物檢測:S. aureus、E. coli、P. aeruginosa和C. albicans
- 與包裝的相容性測試(CT)
- 標註成分的生產工藝流程圖
- 製造商聲明和微生物純度聲明
- cGMP或ISO 22716證書
可依要求提供
- 穩定性測試與防腐挑戰測試報告
- 重金屬與微生物檢測結果
- 自由銷售證明
- 灌裝產線的GMP證書(ISO 22716)
- 產品資訊檔案(PIF)、安全性評估
我們為美國上市處理的事項
美國出貨所需的文件,由我們的團隊作為報價的一部分準備。
- FDA MoCRA產品登錄,由我們團隊提交
- KORUS原產地證明,讓關稅計算正確
- 首次出貨前與我們的報關行確認HS分類
