
美國
自《化妝品法規現代化法案》(MoCRA)實施以來,在美國銷售的每一項化妝品都需要產品登錄,製造廠房也必須向FDA註冊。責任人(通常是品牌所有人或進口商)須保存安全性佐證資料,並負責不良反應通報。標籤上的成分表必須採用認可格式,淨含量需同時標示公制與美制單位,並註明原產國。防曬產品在美國屬於非處方藥,適用另一套規定,因此若您打算在當地推出SPF產品,請先向我們確認。
歐盟
歐盟要求有一位設立於歐盟境內的責任人、一份包含化妝品安全報告(CPSR)以及穩定性與防腐挑戰測試數據的產品資訊檔案(PIF),並在產品上市前於化妝品通報入口網站(CPNP)完成申報。標籤上須載明責任人地址、依INCI排序的成分表、開封後使用期限與批號。
英國
英國比照歐盟制度,設有自己的申報平台,也就是化妝品通報服務(SCPN),並要求一位英國責任人。通常一套測試就能同時滿足兩個市場。
加拿大
加拿大衛生部要求在首次販售後十天內完成化妝品備案,標籤須為英法雙語,並須比對限用成分清單(hotlist)。
澳洲
成分必須納入工業化學品管理制度,SPF 15以上的防曬產品則屬於醫療用品,需要另行登錄。
日本
進口化妝品需要一位進口業務合作夥伴、以日文標示完整成分,部分活性成分與功效宣稱還需經過醫藥部外品審查。
東南亞與波灣地區
ASEAN各國共用同一套化妝品指令,但分別備案:泰國、馬來西亞、新加坡、菲律賓、越南與印尼各有自己的申報平台,清真(Halal)認證則能打開其中多個市場。沙烏地阿拉伯與阿聯透過各自的系統註冊產品,並要求阿拉伯文標示。
每批出貨都需要的文件
- 附HS編碼的商業發票
- 裝箱單
- 原產地證明
- 每批次的檢驗報告(COA)
- 安全資料表
- 完整成分表
- 海運提單或空運提單
- 進口商資料與委任書
- 市場註冊編號
有兩個細節決定到岸成本。HS稅則分類決定關稅稅率,而原產地證明則能依貿易協定降低稅率。韓國貨物進入美國時,要索取的是KORUS原產地證明。
我們為您做的事KoreanOEM會在報價中一併準備您市場所需的文件包與註冊事項,並在您需要當地實體時安排責任人合作夥伴。我們自己申報過FDA登錄、自己開立過原產地證明、自己完成過美國通關,因此首批出貨的文件就會完整無缺。