根据您的销售地量身定制的认证。
告诉我们目标市场,所需的文件、测试和注册就会纳入报价和项目时间表。
已认证,可出口
- ISO 22716(化妆品GMP)认证工厂
- FDA注册工厂(美国MoCRA设施注册)
- 政府认可的企业内部研发部门
FDA MoCRA
依据化妆品监管现代化法案(MoCRA)的产品列名和设施注册,标签的全成分、净含量和警示语审核,以及协助指定美国责任人。防晒霜在美国属于OTC药品,按项目报价。
CPNP与PIF
在化妆品通报门户提交,产品信息档案连同安全评估报告(CPSR)、稳定性和挑战测试数据。如果没有欧盟实体,您还需要欧盟责任人;我们团队会按项目确认可选方案。
SCPN
向英国的化妆品产品通报服务提交备案并指定英国责任人,档案与欧盟保持一致,一套测试即可覆盖两个市场。
化妆品通报表(CNF)
您的公司或进口商在首次销售后10天内向加拿大卫生部备案。我们提供INCI清单、产品信息、Hotlist成分检查,以及对您英法双语标签的检查。
化妆品进口通报
日文全成分标注的标签检查,对需要的活性成分进行医药部外品审查,以及日本进口商所需的出口文件。
东盟化妆品备案
在每个市场销售产品的公司须在销售前向其监管机构备案:泰国FDA、马来西亚NPRA、新加坡HSA、菲律宾FDA、越南MOH或印度尼西亚BPOM。在新加坡,当地制造商或进口商通过PRISM备案。我们提供INCI清单和产品信息,并对照东盟附录II的要求检查您的标签。
GCC注册
沙特SFDA和阿联酋Montaji注册档案,以及阿拉伯语标签检查。
MFDS与KC
要在韩国销售,您的品牌需自行登记为韩国化妆品责任销售者。我们提供文件,并对照MFDS标签规则检查您的稿件。
咨询
中国NMPA备案、拉丁美洲(ANVISA、COFEPRIS)等由专业合作伙伴处理,按项目报价。
我们的生产工厂
我们生产所在的工厂,以及每个批次背后的资质。
ISO 22716
国际化妆品良好生产规范,2022年认证。
FDA注册工厂
自2023年起依据MoCRA进行化妆品场所注册。是注册,不是批准:FDA不批准化妆品。
专职研发部门
2022年获韩国政府认定,配方师拥有十年以上化妆品开发经验。
风险企业
生产公司于2026年被认定为风险企业。
专利申请
一种环保洗发水的制造方法,2024年提交申请。
中小企业
经认定的韩国中小企业。
纯净、道德及针对特定市场的选项
配方开发和文件资料都达到您所在市场和您客户期待的标准。
默认零残忍
韩国自2017年起已禁止化妆品动物实验。我们在志愿者身上和实验室里做测试,从不使用动物。
纯素配方
以植物来源和合成原料替代动物性成分,并逐一成分出具文件。
不含成分清单
不含对羟基苯甲酸酯、硫酸盐、硅油、矿物油、合成香精或酒精,并附检验报告(COA)作为证明。
洁净标准
对照零售商洁净美妆清单的成分筛查,逐个成分记录。
每批货物都随附
- 每批次检验报告(COA)
- 安全数据表(SDS)
- 完整INCI成分表
- 原产地证书(美国适用韩美FTA格式)
- 带HS编码的商业发票和装箱单
每款产品的文件
签署双向保密协议后按产品提供。您在欧盟或英国的安全评估员可获得安全报告所需的资料。
- 完整INCI表,复合成分表标注原料商品名
- 81种过敏原清单,2026年7月起的欧盟规定
- 含香精产品的IFRA第51次修订证书
- 每种原料的COA、MSDS(2020年后签发)和组成
- 成品的COA、MSDS和规格书
- 注明方法的防腐挑战测试报告:ISO 11930、欧洲药典、USP 51或PCPC
- 在40°C和室温下进行12周稳定性测试
- 微生物检测:S. aureus、E. coli、P. aeruginosa和C. albicans
- 与包装的相容性测试(CT)
- 标注成分的生产工艺流程图
- 制造商声明和微生物纯度声明
- cGMP或ISO 22716证书
可应要求提供
- 稳定性与防腐挑战测试报告
- 重金属与微生物检测结果
- 自由销售证明
- 灌装产线的GMP证书(ISO 22716)
- 产品信息档案、安全评估
我们为美国上市处理的事项
美国发货所需的文件,由我们的团队作为报价的一部分准备。
- FDA MoCRA产品备案,由我们团队提交
- KORUS(韩美FTA)原产地证书,确保关税计算正确
- 首次发货前与我们的报关行确认HS编码归类
