
美国
自《化妆品法规现代化法案》实施以来,在美国销售的每一款化妆品都需要产品备案,生产工厂也必须在FDA注册。责任人通常是品牌方或进口商,负责留存安全性证明资料并处理不良事件报告。标签须按认可的格式列出成分表,净含量同时标注公制和美制单位,并注明原产国。防晒在美国属于非处方药,适用另一套规则,因此在当地规划SPF产品前请先问清楚。
欧盟
欧盟要求有一位设立在欧盟境内的责任人、一份包含化妆品安全报告以及稳定性和防腐挑战测试数据的产品信息档案,并在产品上市前完成化妆品产品通报门户备案。标签上须标注责任人地址、按INCI顺序排列的成分表、开封后使用期限和批号。
英国
英国沿用与欧盟相同的体系,但有自己的门户,即化妆品产品通报服务,并要求英国责任人。一套测试通常可以覆盖两个市场。
加拿大
加拿大卫生部要求在首次销售后十天内提交化妆品通报,标签须为英法双语,并需对照限用成分清单进行核查。
澳大利亚
成分必须纳入工业化学品管理制度,SPF 15以上的防晒产品属于治疗用品,需要单独登记。
日本
进口化妆品需要一个进口业务合作伙伴、以日语标注的全部成分,以及针对特定活性成分和宣称的医药部外品审查。
东南亚与海湾地区
东盟国家共享一套化妆品指令,但分别备案:泰国、马来西亚、新加坡、菲律宾、越南和印度尼西亚各有自己的平台,清真认证能打开其中多个市场。沙特阿拉伯和阿联酋通过各自的系统注册产品,并要求阿拉伯语标签。
每批货物都需要的文件
- 带HS编码的商业发票
- 装箱单
- 原产地证书
- 每批次检验报告(COA)
- 安全数据表(SDS)
- 全成分表
- 海运提单或空运单
- 进口商信息与委托书
- 市场注册编号
有两个细节决定到岸成本。HS编码归类决定关税税率,而原产地证书可以在贸易协定下把税率降下来。韩国货物进入美国时,要索取的就是KORUS(韩美FTA)原产地证书。
我们为您做什么KoreanOEM会在报价中一并准备您所在市场所需的文件包和注册,并在您需要当地实体时安排责任人合作伙伴。我们自己提交过FDA备案、自己签发过原产地证书、自己办理过美国清关,因此首批出货时文件就是齐全的。