
美国
自《化妆品监管现代化法案》起,在美国销售的每款化妆品都需要产品登记,生产场所必须在FDA注册。责任人(通常是品牌所有者或进口商)保存安全性论证资料并处理不良事件报告。标签需要以认可格式列出的成分表、同时以美制和公制单位标示的净含量,以及原产国。防晒产品在美国属于非处方药,适用单独规则,因此在规划SPF产品之前请先咨询。
欧盟
欧盟要求有一位设立在欧盟境内的责任人、一份包含化妆品安全报告以及稳定性和防腐挑战测试数据的产品信息档案,并在产品上市前完成化妆品产品通报门户备案。标签上须标注责任人地址、按INCI顺序排列的成分表、开封后使用期限和批号。
英国
英国沿用与欧盟相同的体系,但有自己的门户,即化妆品产品通报服务,并要求英国责任人。一套测试通常可以覆盖两个市场。
加拿大
加拿大卫生部要求在首次销售后十天内提交化妆品通报,标签须为英法双语,并需对照限用成分清单进行核查。
澳大利亚
成分必须纳入工业化学品制度,主要用于防晒的防晒产品以及部分次要防晒产品属于治疗用品,销售前必须列入ARTG(TGA)。
日本
进口化妆品需要一个进口业务合作伙伴、以日语标注的全部成分,以及针对特定活性成分和宣称的医药部外品审查。
东南亚与海湾地区
东盟国家共用一套化妆品指令,但需分别备案:泰国、马来西亚、新加坡、菲律宾、越南和印度尼西亚各有自己的门户网站。沙特阿拉伯和阿联酋通过各自的系统注册产品,并要求阿拉伯语标签。
每批货物都需要的文件
- 带HS编码的商业发票
- 装箱单
- 原产地证书
- 每批次检验报告(COA)
- 安全数据表(SDS)
- 全成分表
- 海运提单或空运单
- 进口商信息与委托书
- 市场注册编号
有两个细节决定到岸成本。HS编码归类决定关税税率,而原产地证书可以在贸易协定下把税率降下来。韩国货物进入美国时,要索取的就是KORUS(韩美FTA)原产地证书。
我们为您做什么KoreanOEM在报价中包含为您目标市场准备的文件包和注册。如需当地实体,我们的团队会按项目确认方案,确保首批货物的文件完整齐全。